一、岗位职责：
1、组织现场QA对无菌冻干粉针制剂及原料药生产过程质量监控，确保符合GMP要求。
2、协调现场QA按计划对洁净区环境进行日常监测、工艺用水取样等，必要时组织人员对异常超标事件或偏差等进行调查。
3、协调现场QA对进厂物料、中间产品及成品等取样，确保样品的代表性。
4、组织现场QA按计划完成批生产/包装记录审核，确保操作合规性。
5、组织现场QA对各区域现场管理合规性进行巡查，确保符合GMP要求。
6、负责与生产、检验及物料管理等部门跨部门协作沟通，协调处理异常问题。
7、培训现场QA人员，监督执行SMP/SOP，提升团队质量意识和操作规范性。

二、任职要求：
1、具有药学相关专业及本科以上学历。
2、从事过现场QA或无菌制剂生产经验至少1年以上。
3、具有制药企业负责现场管理经验优先考虑。

职位福利：五险一金、提供工作餐、定期体检、免费班车、节日福利、健身俱乐部