【岗位职责】
1.负责研究中心试验开展条件的调研;
2.负责临床试验的监查工作,确保临床试验严格按照临床试验方案、法规、标准操作程序(SOP)进行;
3.按要求对所负责的研究中心进行全面的管理,按时完成临床试验在研究中心的启动、入组、访视及关闭等工作;
4.负责与研究中心人员进行沟通,向研究中心人员传递信息,与研究中心人员建立并保持良好关系;
5.按要求进行工作汇报;
6.按要求进行文档资料管理;
7.按要求完成项目经理等分配的其他工作。
【岗位要求】
1.认同企业文化;
2.诚实守信、品行端正;
3.具备较强的学习能力;
4.具备较强的抗压能力;
5.具备较强的沟通和应变能力;
6.具有较强的执行力和责任心;
7.具备较强的独立工作能力及团队合作精神;
8.能适应加班、出差;
9.本科及以上学历,药学、临床药学、中药学及医学相关专业,能熟练操作office办公软件。
10.具有3年以上注册II\III期临床试验独立监查经验,具有1年以上肿瘤II/III期临床试验独立监查经验,据有独立完成研究中心的启动阶段、入组访视阶段、关闭中心阶段的全部完整经验。