岗位职责：

1、参与术前八项项目背景资料、技术文献等信息收集与整理；

2、对原材料进行筛选和优化，工艺及反应体系研究等产品开发试验方案的设计与实施；

3、根据项目计划，开展IVD产品开发、中试、性能验证等工作，按期交付输出成果；

4、确定产品工艺、质量标准、完成中试放大工艺转换及规程输出工作；

4、根据CFDA注册规范，开展产品注册申报，包括注册资料编写、配合产品注册检验、临床试验、现场考核等工作；

5、提炼项目核心技术，完成专利申报和其他形式知识产权保护；

6、参与部门相关项目研发过程中疑难问题的攻关和协调。

7、参与实验室日常管理，包括物料管理，仪器设备维护与管理，日常体系运行等。

任职资格：

1、硕士及以上学历，生物学、生物医学工程、医学检验、分子生物学等相关专业；

2、3年以上免疫诊断试剂研发工作经验；

3、具备IVD项目研发到获证经验，熟悉关于术前八项开发的法规要求、开发流程等基本知识，可独立承担术前八项项目的研发工作；

4、具备扎实的理论基础和技术项目经验，较强的实验设计能力及项目管理能力；英语良好，四级以上水平；具备一定的文献查阅能力；

5、热爱研发工作，认真细致输出研发记录，具备良好的学习能力、钻研精神、沟通表达能力、适应能力和抗压能力，责任感强，具备团队合作精神。