1、负责生产和经营体系诊断试剂的检验工作；
-根据质量管理规范文件的要求对原辅料、包装材料、半成品、成品作好取样工作，做好相应记录，对包装材料进行检验并出具报告，发生问题时及时向上级汇报。
-负责经营体系到货产品的实物查验，并审核ERP系统的来料检验单、产品检验单。
-根据物流发货需要制作和拆分相应的中英文报告。
-提出检验过程质量问题及实施处置措施、审核修改检验标准、归档保管检验记录
2、负责退货及质量问题产品的验证；
3、负责规范医疗器械产品生产及经营质量管理体系中要求的验证工作；
4、编制年度验证主计划、年度验证计划，并按计划组织各部门按照验证管理文件中的职责和分工完成相应的验证工作；
5、负责生产环境和工艺用水监测管理；
6、负责维护实验室设备和实验物料管理工作。
资质需求：
1、临床检验医学、生物化学、分析化学、遗传学、药学等相关专业专科或以上学历
2、具有1年及以医疗器械或药品验证、环境和工艺用水监测实操工作经验，其中有体外诊断试剂质控工作经验者优先；
3、具有较强的责任心和良好的沟通协调能力；性格开朗、自信、热情，具有很强的表达能力、应变能力、亲和能力；具有一定的培训讲解的能力，工作严谨坚持法规原则。
4、熟练掌握及使用各种常用办公软件；