【岗位职责】
一、负责设备保障性工作
1、负责车间设备安装、调试、维护、保养工作,确保设备正常运行;
2、负责车间备件申购及生产设备检修计划的制定与实施;
3、设备及系统的问题排查及解决;
二、GMP相关工作
1、负责车间设备的维护保养SOP 的起草编制工作;
2、负责监督执行设备故障维修记录的填写的及时性、合规性;
3、负责统计分析车间主要生产设备的故障维修分析、统计;
4、配合相关部门设备验证的技术支持;
5、负责对岗位人员的专业培训工作;
6、配合完成生产设备相关的偏差、变更工作;
三、技术改造项目
1、参与电气相关项目,如设备升级、生产线改造等,确保项目按时完成;
2、参与持续改进项目,提升设备运行效率和生产质量;
3、与生产、质量部门合作,确保设备运行符合生产计划和质量标准;
4、参与节能降耗项目,优化设备能耗;
【任职要求】
1、28-40岁,本科及以上学历,电气工程、自动化、机电一体化等相关专业。
2、熟悉药企无菌制剂设备基本情况,掌握冻干生产线、小容量注射剂产线设备维修技能,有一定设备改造经验;
3、5备维修维护工作经验,熟练掌握Word、Exce1、PPT等软件;
4、具备良好的沟通、团队协作、学习能力,能承受工作压力;