任职资格：
1、具有团队领导能力：
2、本科学历，生物学、医学、细胞生物学专业；
3、1-2年以上GMP实验室经验，具有相关QA和QC检验检测资格证者优先；
4、曾任质控部门负责人，有3-5年GMP实验室QA和QC经验，熟悉相关国家法律法规，熟悉环境监测（沉降菌监测、空气悬浮粒子监测、物料监测、试剂常规监测、细胞制剂放行各项合格检测等)；
5、熟练安杜斯细菌内毒素微量检测技术（本公司检测设备Multiskan ET）；
6、熟练多色流式细胞检测技术，熟练BD、Cytek流式仪器设备（本公司为流式仪器为Cytek DxP Athena）；
7、熟练无菌检测相关技术，特别是全自动血培养仪器（无菌检测）技术，熟悉生物梅里埃BacT/ALERT 3D 120仪器设备操作；
8、熟练支原体相关检测技术，如PCR扩增检测技术。
9、具有系统的GMP实验室经验，有很强的洁净环境和无菌意识；
10、具有良好的团队合作意识，工作细致、踏实、认真负责，服从领导分配的各项任务。
岗位职责：
1、负责元贞细胞实验室QA和QC管理体系建设；
2、负责元贞实验室对国家质量监督主管部门的对接和检查；
3、负责实验室试剂耗材库管理，承担试剂耗材登记、盘库、订购；
4、负责实验室各类仪器设备的维护与保养；
5、整理细胞及细胞衍生产品制备各类文件与档案的整理和保存；
6、检索相关文献，及时总结和分享QA和QC方面的法律法规及检验检测技术；
7、负责GMP实验室环境卫生和消毒清洁，保障实验室细胞制备正常可靠运行。