1.负责临床试验的监查工作（包括临床启动、监查、中心关闭、数据收集等）,确保试验严格遵循GCP原则等进行实施；
2. 按照公司SOP和临床试验计划进行监查，及时发现、反馈问题给相关人员，以保证项目各方面满足临床试验要求；协助研究者招募受试者、药物发放（协助包装、运输等）、记录保存和文献查阅，试验结束后按程序清点、回收、销毁试验用药；
3.协助临床经理召开方案讨论会、启动会、中期会、盲态审核会议、总结会等，参与会议筹备；
4.协助临床试验用文档（试验方案、研究病历、CRF、知情同意书）的印刷，以及项目结束后的相关资料、表格的回收、归档工作；
5.协助临床试验数据的溯源、核对、答疑等相关工作，监督CRC对CRF的填写与反馈；
6.协助研究者向申办者报告试验数据及结果，负责临床研究过程中出现不良事件的协调处理；定期向上级汇报工作进展，按月(季)完成监查报告；
7、协助项目组开展临床数据收集、数据管理、统计分析等工作。