职位描述
1.参与临床试验方案设计,撰写方案中统计相关内容,包括研究设计、样本量计算及统计分析方法的确定;
2.审核临床试验项目统计分析相关文件,监督统计分析供应商和随机化系统供应商按时保质保量完成统计工作;
3.撰写和审阅统计分析计划(SAP),完成统计分析,确保按分析计划实施相应的统计学方法、算法程序、数据呈现及结果输出等;
4.支持申报资料中临床试验统计相关部分撰写和审阅,及药监部门专家答疑;
5.支持临床研究成果发表工作,为其他部门(医学、运营、数据管理等)提供统计相关支持;
6.参与口头和书面汇报,以有效地将临床试验的结果及时传达给项目团队,管理层,监管机构或跨部门的相关人员;
任职要求:
1.统计学、数学、生物统计学等相关专业,硕士及以上学历,扎实的数理统计基础;
2.熟练使用SAS和R,具有良好的编程素养,熟悉CDISC数据标准;
3.具有三年以上统计师经验,独立负责过I/II/III期项目,具备肿瘤临床试验相关经验;
4.学习能力强,善于钻研,能够解决一般的统计学问题
5.积极主动、具备较强的团队合作精神和良好的沟通能力;
6.英文基础良好。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕