岗位职责：
1、计划制订：负责制定原材料、辅料、包材的取样和理化分析工作计划；负责制定纯化水、注射用水、纯蒸汽的取样和理化分析工作计划，协调安排人员分工，有序完成生化分析检测任务。
2、分析检测：负责管理原料、辅料、包材、水系统、工艺气体的性状、鉴别、含量、杂质、残留等理化相关检测工作。
3、方法验证：负责原料、辅料、包材理化分析方法验证、确认和转移过程中的方案起草、执行、报告等整体管理工作。
4、物资管理：根据理化实验室办公用品、试剂、器皿、耗材等盘点结果制订采购计划，执行采购流程。
5、仪器管理：负责协助QC仪器管理员对理化实验室仪器采购、计量、验证、维修、计算机化系统等仪器管理工作。
6、偏差管理：负责理化实验室偏差及OOS管理，督促人员遵守实验室偏差及OOS管理规定，及时上报，主导或配合调查过程，制定CAPA措施减少偏差发生。
7、文件管理：负责管理理化实验室相关的管理规程和操作规程的升级改版工作。
7、合规性管理：根据药品生命阶段，确保理化分析工作严格按照GMP的相关管理规程执行，严防差错和事故发生。
岗位要求：
1、学、生物、制药、分析相关专业专科及以上学历。
2、制药行业分析检测3年以上，检验管理经验1年以上。