岗位职责：
1.生产运营管理
1.1根据生产工单制定每日包装计划，协调人员、设备及包材资源，确保按时完成生产任务。
1.2审核包材领用及退库流程，监控包材损耗率（目标≤2%），推动降本措施。
1.3监督设备日常巡检及维护，确保预充针拧干贴标机、西林瓶贴标机、卷标机、在线检重秤、在线赋码系统、折说明书机、打码机、打包机等关键设备完好率≥98%。
1.4参与新设备URS起草、调试及验证（卷标机、在线检重秤、在线赋码系统、折说明书机、打码机、打包机等）。
1.5各工序现场定位标、产品包装信息实时看板管理，以减少过程差错。
2. 质量管理与合规
2.1过程控制：执行首件检查及在线巡检，确保包装质量（如标签准确性、密封性），产品合格率≥99%；及时处理质量偏差，配合QA完成根本原因分析（RCA）及 CAPA 措施。
2.2文件与记录：审核生产批记录、设备日志等文件，确保数据真实可追溯；定期归档文件，起草包装 SOP 及版本更新。
2.3合规落地：确保车间操作符合 GMP、中国药典及国际法规要求，主导或配合完成药监飞检、客户审计及内部自查，整改项闭环率 100%。
2.4跨部门协作：与生产计划、QA、设备工程等部门沟通，协调包材供应、质量放行及设备维修。
2.5配合技术部完成新产品包装试产及包装工艺验证（HB0017注射液、HB0034注射液）。
2.6安全与 EHS：落实车间安全制度，每日检查安全隐患（如设备漏电、通道堵塞），安全事故发生率为零；组织消防演练及应急培训，确保符合 EHS 。
2.7风险管理：识别包装环节质量风险（如标签错误、异物污染），制定预防措施并监督执行；定期总结质量事故案例，完善风险防控体系。
任职要求：
1.大专及以上学历，药学、制药工程、包装工程或机械工程等相关专业。
2.熟悉药品包装材料（如铝塑泡罩、玻璃瓶）及工艺（如装盒、贴标），了解GMP及《药品包装、标签说明书管理规定》(23号令)02、《药品标签和说明书管理办法》(局令第24号)。
2.三年以上药品生产或包装岗位经验，两年以上包装车间管理经验（如班长、主管）。有新建包装车间筹备、设备调试验证及GMP包装现场管理经验者优先。