【岗位职责】

1、操作技能： 能熟练操作空调系统和制水系统的控制面板、SCADA系统或DCS系统。掌握系统启停、参数调整、日常监控、取样等标准操作程序（SOP）。

2、维护保养技能： 具备基础的设备维护保养能力，如：更换初/中效过滤器、清洁设备表面、润滑、紧固、简单故障判断与处理等。

3、文件记录能力： 能准确、及时、清晰地填写设备运行记录、维护保养记录、监控记录、交接班记录等各类GMP文件。

4、核心系统知识：

（1）空调系统 (HVAC)： 了解洁净空调系统的基本原理、组成（如：空调箱、风机、过滤器、表冷器、加热器、加湿器、风管、高效送风口、回风系统、压差控制等）。理解洁净度等级（如A/B/C/D级）的概念及其控制要求。

（2）制水系统： 熟悉制药用水（纯化水PW、注射用水WFI）的生产工艺流程（如：预处理、反渗透RO、电去离子EDI、蒸馏、储存与分配系统）。了解关键设备（如：多介质过滤器、活性炭过滤器、软化器、RO膜、EDI模块、蒸馏水机、储罐、输送泵、换热器、管道阀门）的工作原理和操作要点。理解水质关键参数（如：电导率、TOC、微生物限度、内毒素）及其意义。

5、GMP知识： 深刻理解并熟悉《药品生产质量管理规范》(GMP) 的基本原则和要求，特别是与公用系统运行、维护、监控、记录相关的条款。具备强烈的质量意识和合规意识。

6、 能适应倒班（三班制或四班三运转）、噪音、一定程度的体力劳动（如更换过滤器、搬运物料等）。

【任职要求】

（1）制药工程、机电一体化、暖通空调（HVAC）、环境工程、化工机械、生物技术、水处理技术等相关专业专科及以上学历；

（2）3年及以上制药企业或相关行业（如食品、生物技术、电子洁净厂房）公用系统（空调/制水）操作、维护经验。