1、包括但不限于冻干机、灭菌柜、轧盖机、联动线、超声波清洗机、灌装机、配液罐、蒸汽灭菌器等设备等关键设备的操作、维护和故障排除。有参与设备验证（如DQ、IQ、OQ、PQ）和设备生命周期管理的经验，熟悉设备性能确认、预防性维护计划制定与执行。

2、熟悉无菌相关剂型的生产工艺及相关的法规，熟悉设备安装施工规范等行业规范；

3、参与过无菌制剂车间项目建设，熟悉工艺设备从设计、选型、采购、到货安装、调试及验收的全生命周期管理。

4、熟悉GMP法规、ISO、FDA、EMA等对制药设备的要求。

5、精通设备预防性维护、故障诊断与修复、定期保养、性能验证、校准、清洁消毒等流程，并了解相关验证文件的编制（如FAT、SAT、IQ、OQ、PQ等），熟悉设备性能监测与数据分析。

6、任职要求：

（1）具备电气、机械等相关专业专科及以上学历；

（2）3年以上大型设备维护经验；

（3）具备较强的故障排除能力和编写维护报告的能力；