职位描述
岗位职责:
(1)负责公用工程的全面管理工作,确保制药用水系统、洁净空调系统和动力辅助系统的稳定正常运行。
(2)参加GMP认证相关工作,包括:参与公用工程各系统的URS的制定、参与公用工程相关的偏差处理和风险评估、配合QA完成相关验证实施、负责公用设备SOP的编制、负责各类记录的编制。
(3)负责公用工程工作定岗与调配、班组定置管理、班组考核、业务培训、安全培训等。
(4)负责公用工程全部设备的维护保养工作,包括设备的日常维护及配合外部相关维保工作。
(5)及时发现和报告各公用工程系统运行中出现的异常,并在技术上进行研究,解决存在的隐患。
(6)协助安环部完成公用工程相关安全工作。
(7)负责公用工程相关的节能降耗和技术革新工作。
(8)领导安排的其它相关工作。
岗位要求:
(1)不低于5 年公用工程相关经验,有充分的GMP认知,有通过GMP相关审计经验。有通过FDA、欧盟GMP等经验尤佳。
(2)熟悉制药用水、HVAC系统原理和相关法规,熟悉EMS/BMS/SCADA等系统。
(3)熟练使用OFFICE、AUTOCAD等软件。
(4)高度的责任心,工作主动积极、认真细致,具有一定的组织、协调、沟通能力。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕