1、负责生产工艺设计、生产线布局等工作,保证车间产品的质量和供应能力;
2、监督、跟踪项目进度,落实项目里程碑目标的达成;
3、协调项目各参与方,解决项目推进中的关键问题,确保项目进度;
4、负责组织完成车间的验证工作,包括制定设备和工艺验证计划、方案,完成验证报告。
任职资格:
1、具有5年以上无菌制剂如脂肪乳、安瓿瓶、西林瓶生产技术管理经验或筹建经验;
2、熟悉相关剂型的生产工艺及相关的法规、GMP要求;
3、了解相关剂型设备工作原理,行业发展现状,具备产线建设和无菌设备验证经验;
4、上进心和工作责任心较强,能主动承担工作任务,工作效率和工作的执行度较高。