职位详情
研发工程师(J10158)
1.5-2.5万
金豪制药
上海
3-5年
本科
01-06
工作地址

上海市浦东新区哈雷路1011号9号楼501室

职位描述

一、主要工作职责:
1、产品开发与优化:负责间接免疫荧光检测试剂盒(针对自身免疫性疾病,如自身免疫性脑炎、ANA等)的配方研究、工艺开发及性能优化。
2、实验设计与执行:独立设计并完成实验,对细胞/组织基质(如HEp-2细胞、猴肝、大鼠肾、神经元等)的制备、荧光标记、反应体系等关键工艺进行研究和验证。

3、技术转化与支持:将成熟的研发工艺向生产部门转化,并协助解决生产过程中的技术问题,确保产品稳定。

4、文档撰写与注册:负责撰写产品研发资料、技术文件,支持产品的医疗器械注册申报工作。

5、前沿追踪:跟踪国内外免疫荧光及自身免疫诊断领域的最新技术与发展趋势。


二、任职要求:

1、教育背景:本科及以上学历,免疫学、细胞生物学、分子生物学、医学检验或相关专业。


2、工作经验:2年以上体外诊断(IVD)试剂研发经验,具备成功的间接免疫荧光产品完整开发经验者优先。

精通自身免疫性疾病相关抗体检测原理及临床意义者优先。

熟悉细胞培养、免疫荧光染色、图像分析等技术者优先。


3、能力与素质:具备扎实的实验设计能力和出色的数据分析能力。

了解IVD行业质量管理体系(如GMP/ISO13485)及产品注册法规。

具备良好的团队协作精神、项目管理能力和解决问题能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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