岗位职责

• 验证方案制定：依据药品生产质量管理规范（GMP）等法规及企业要求，结合设备、工艺等实际情况，制定详细合理的验证方案，涵盖验证目的、范围、方法、步骤、可接受标准等内容。

• 验证实施：按照既定方案，组织并执行设备、设施、工艺、清洁、计算机系统等方面的验证工作，包括收集数据、观察记录、测试分析等，确保过程规范准确。

• 数据处理与报告：对验证过程中获取的数据进行科学分析和评估，判断是否符合标准，编写全面详细的验证报告，总结验证结果，提出改进建议等。

• 问题排查与整改：在验证中发现偏差或不符合项时，及时调查原因，提出合理有效的纠正预防措施，并跟踪整改情况，确保问题解决。

• 文件管理：负责验证相关文件资料的整理、归档和保管，如验证方案、报告、原始记录等，保证文件完整、可追溯。

• 协助与沟通：与生产、工程、研发等部门密切协作，为其提供验证技术支持，解答疑问，确保各部门工作符合验证要求。

任职要求

• 专业知识：药学、制药工程等相关专业，本科及以上学历，熟悉药品生产质量管理法规和验证相关指南。

• 技能要求：熟练使用办公软件，如Word、Excel等，用于编写方案、报告和处理数据，具备一定的数据分析和处理能力，能够运用统计方法对验证数据进行分析评估。

• 工作经验：有药企质量验证或相关工作经验，熟悉药品生产过程和质量控制要点，了解设备操作和维护知识，能更好地开展验证工作。

• 素质要求：工作认真负责，严谨细致，具备较强的责任心和敬业精神，善于发现和解决问题，有良好的沟通协调能力和团队合作精神，能够与不同部门人员有效合作。

职位福利：五险一金、全勤奖、绩效奖金、餐补、带薪年假、节日福利、年终分红、补充医疗保险