1.负责完成发酵工艺阶段的工艺完善方案设计与优化；
2.负责部门国际化及海外注册工作；
3.负责依据本工序生产计划在菌种复苏、摇瓶培养、种子罐、发酵罐培养工序操作过程中操作、取样,并严格按照GMP文件控制、执行；
4.负责本工艺阶段电子生产记录、关键参数及检定数据库的填写及数据统计；
5.参与本组生产安全管理、生产安全教育；
6.负责起草、修订本组GMP文件;负责本组工艺验证文件起草及实施并参与本组工艺及设备验证；
7.负责按设备SOP要求进行操作、保养及协助设备运行保障中心对设备进行检修；
8.负责偏差现场处理并及时上报领导。负责变更评估及行动计划制订及推进。负责CAPA调查、评估;
9.协助质保部完成本工序阶段的产品年度质量回顾及持续工艺验证报告；
10.参与23价肺炎球菌多糖疫苗制品的迎检工作；
11.协助组长完成本组自检计划的实施。

任职要求：

1.硕士及以上学历，生物医药相关专业；

2.掌握菌种复苏、摇瓶培养、种子罐培养、发酵罐培养等生物工程上游技术的操作原理及操作方法；

3.具有一定的文献、专利等检索水平；可独立完成工艺优化设计研究；
4.具备中英文文献阅读、总结能力。