岗位职责:
1、 负责原料药工艺路线设计、开发和工艺优化,包括小试、实验室中试;
2、根据项目计划独立开展工艺开发工作,解决工艺开发过程中出现的技术问题;
3、负责原料药项目中试放大和生产验证过程中技术支持工作;
4、负责原料药技术资料、注册资料起草,符合注册要求。
任职要求:
1、硕士及以上学历,化学、药学等相关专业;
2、5年以上原料药开发相关工作经验、公斤级放大及完整项目经验;
3、熟悉原料药开发流程及注册相关法规,熟练掌握药物合成相关理论知识;
4、能独立解决研发过程中遇到的问题,具备较强的学习能力和创新能力;
5、熟悉原料药研发和生产相关的法规和规范,具有良好的安全意识。