岗位职责:
1、资料解读与项目规划：分析国内外 CMO 项目的技术文件，评估方法转移可行性；完成新兴市场及在产产品方法升级的立项审批和成本核算，制定详细的技术转移/升级项目计划，明确目标、范围、时间表和资源分配。
2、方案/报告起草与审核：独立完成技术转移方案、方法验证报告等文件，确保内容符合 FDA、EMA 等监管机构的要求；与国内外客户共同审核文件，解决技术细节和法规问题，完成方案/报告的签批流程；
3、分析检测与质量控制：完成样品检测，确保质量标准达成并生成检测报告，识别潜在技术风险；
4、分析技术转移与方法升级：方法学验证与实施；协助完成技术转移总结，确保项目顺利实施。
任职要求:
1、本科及以上学历，药物分析相关专业；
2、至少有2个项目的分析方法开发和验证经验，能熟练操作液相、紫外、溶出仪等常见分析设备；
3、具备多个项目同步推进时的综合协调能力，条理清晰，有上进心，抗压能力强；
4、有原料相关分析方法开发经验的优先。