岗位要求:
1.教育背景:药学、制药工程、化学、生物学等相关专业本科及以上学历。
2.工作经验:具有 2 - 5 年制药行业质量管理工作经验,熟悉车间生产质量管理流程,有参与 GMP 认证或检查工作经验者优先。
3.专业技能:掌握药品质量管理法规和标准,熟悉 GMP 要求和质量管理体系。具备扎实的质量分析和问题解决能力,熟练运用质量工具(如鱼骨图、帕累托图等)进行数据分析和质量改进。了解制药生产工艺和设备,能够对生产过程中的质量问题进行有效判断和处理。
4.沟通协作能力:具备良好的沟通能力和团队协作精神,具有较强的组织能力和执行力,能够高效完成各项质量工作任务。
5.综合素质:工作严谨细致,责任心强,具有较强的质量意识和风险意识。
工作职责:
1.质量监督与检查:对车间生产全过程进行实时质量监督,依据质量标准和操作规程,定期进行现场检查,确保生产活动严格符合药品生产质量管理规范(GMP)及相关法规要求。
2.质量文件管理:参与制定、修订和完善车间质量管理相关文件,确保文件的准确性、完整性和现行有效性。
3.质量数据收集与分析:收集、整理和分析车间生产过程中的质量数据,如产品合格率、不合格品率、质量偏差等,分析挖掘数据背后的质量问题,为质量改进提供数据支持和决策依据。
4.质量问题处理与改进:协同车间生产团队,及时处理生产过程中出现的质量问题,如不合格品处置、质量偏差调查等。
5.质量培训与沟通:协助车间开展质量培训工作,提高员工的质量意识和操作技能,确保员工熟悉质量管理要求和操作规范。与其他部门(如研发、采购、销售等)保持良好的沟通协作,共同解决涉及质量的问题,保障产品质量的稳定性和一致性。
福利待遇:
1、五险一金,补充医疗保险。
2、提供单身集体宿舍、职工食堂及通勤班车。
3、可享受高温费、过节费、生日蛋糕等福利,每年定期组织健康体检。
4、公司为新员工提供全面的入职及在岗培训,为员工设计职业生涯规划。
5、提供有竞争力的薪资,绩效奖励、项目奖励等。
6、公司设置幼儿园、小学,并与重点中学签订生源协议,为职工子女就学提供便利。
职位福利:带薪年假、定期体检、高温补贴、节日福利、餐补、五险一金、绩效奖金、免费班车
职位亮点:1.国内制药十强企业 2.广阔的晋升平台