岗位职责：
1. 全面负责从细胞库建立、细胞培养到收获的上游全工艺过程技术转移接收工作。指导开展差距分析，制定控制策略，推进工艺验证，负责相关文件的起草、修订与完善，并对整个执行过程进行全程跟进，确保技术转移规范、高效落地。
2. 通过上游工艺现场细致排查，深入分析研发及生产环节的工艺数据，精准挖掘产品提升潜力。协调公司内外部资源，制定并推动实施工艺提升方案，助力产品质量与生产效率的优化升级。
3. 持续跟踪国内外最新法规动态及上游工艺领域前沿技术进展，结合公司实际发展需求，协同跨部门力量推动技术体系的革新升级。积极开展技术理念的内部宣贯与推广，提升团队技术认知与应用能力。
4. 为各类工艺相关的物料、参数等变更提供系统性评估及专业的研究建议，在保障产品工艺稳健性的前提下，积极协同各部门推进降本增效工作，实现资源优化配置与效益提升。
任职要求：
1. 生物、化工、制药等相关专业，本科及以上学历。
2. 5年以上生物制药领域生产及技术转移工作经验，熟悉生物制品验证的相关法规要求，能够熟练编写各类方案和评估。
3. 精通大规模细胞培养工艺技术要点，具备5个以上抗体产品的放大和验证经验。
4. 具有欧美的项目成功申报经验、工艺开发经验者优先。
5. 具有专业英文读写能力，可起草双语文件。
6. 具有高度的责任感、沟通能力和团队协作能力。