职位详情
制剂技术工程师(生物注射剂)
面议
齐鲁制药
济南
5-10年
本科
08-19
工作地址

齐鲁制药生物医药产业园

职位描述
岗位职责:
1. 全面承接生物制品制剂技术转移接收工作。牵头组织专项讨论,推动差距分析、工艺研究、控制策略及工艺验证等关键环节的文件起草与完善,并在整个执行过程中提供全程跟进与专业指导,确保各项工作规范落地。​
2. 聚焦产品工艺升级,以强化制剂工艺的稳健性为核心目标,持续提升工艺精益化水平。在配料、过滤、罐装、冻干、包装、灯检等全工艺流程进行​降本增效。
3. 实时跟踪国内外最新法规动态及前沿技术进展,结合公司发展需求,协同跨部门力量推动制剂工艺技术体系的迭代革新。积极开展新技术理念的内部宣贯与推广,赋能团队技术认知升级,促进先进技术在实际工作中的应用。​
4. 统筹协调公司内外部相关技术资源,围绕技术转移及工艺提升的核心需求,完成所需的技术研究与验证工作,确保各项技术指标达标,为项目顺利推进提供坚实技术支撑。

任职要求:
1. 生物、化工、制药等相关专业,本科及以上学历。
2. 5年以上生物制药领域生产及技术转移工作经验,熟悉生物制品验证的相关法规要求,能够熟练编写各类方案和评估。
3. 精通不同种类制剂剂型和制剂设备的工艺特点和关键技术点,熟悉PUPSIT设计,灯检机验证、注射笔组装者优先。
4. 具有欧美的项目成功申报经验、工艺开发经验者优先。
5. 具有专业英文读写能力,可起草双语文件。
6. 具有高度的责任感、沟通能力和团队协作能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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