岗位职责:
1、负责药械组合产品的设计、开发工作;制订研发计划并推进产品设计开发过程中的各阶段任务;
2、参与药械组合产品的测试和验证工作;
3、根据项目实施的关键节点,及时发现并解决项目研究过程中存在的问题;
4、按照要求整理药械组合产品相关设计历史文件(DHF)和相关测试记录,完成相关研究总结;
5、参与整理药械组合产品相关申报资料。
任职要求:
1、硕士及以上学历;1-5年工作经验,生物医学工程、医疗器械、机械设计等相关专业;
2、熟练掌握一种3D工程绘图软件,UGNX更佳;熟练掌握一种CAE流体仿真软件,Fluent更佳;
3、熟悉常规医用材料特性、结构设计及生产工艺;
4、了解医疗器械相关法律法规(如ISO 13485、FDA/CE认证要求);
5、工作态度踏实认真、积极主动,有上进心;具备良好的学习能力、沟通能力和团队意识;
6、有相关工作经验者优先。