岗位职责:
1、负责特医食品临床研究方案、CRF及原始病历等制定和审核;
2、负责医学团队管理体系文件的修订和完善;
3、负责项目实施中研究方案、CRF及原始病历等培训;
4、负责医学团队建设和培训;
5、负责医学的日常管理工作,与部门内部和公司各职能部门之间的良好协调和合作;
6、负责临床试验过程中不良事件及不良事件的医学分析及处理;及时发现解决临床研究过程中的相关医学问题。
任职要求:
1. 具有医学、药学、营养学、食品科学等专业硕士及以上学历;
2. 特医食品公司或CRO至少2年以上相关的特医食品临床试验医学负责工作的经验;
3. 丰富的特医食品临床试验试验方案撰写,临床研究报告撰写,医学监察计划设计及执行经验;
4. 具有良好的GCP、临床试验法规相关知识, 具有临床方案设计及药物开发计划设计的经验;
5. 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力;
6. 做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力,具有在跨部门的工作中的领导力, 适应快节奏的工作,具有较强的执行力和良好的团队合作精神。