职位详情
制药验证工程师
面议
齐鲁制药
济南
3-5年
本科
07-11
工作地址

齐鲁制药有限公司(历城区分公司)

职位描述
工作职责:
1、按照要求组织进行各部门验证计划的制定、验证实施、验证方案报告的审核、验证问题的解决和整改落实。
2、负责对验证有关的指导性文件的起草和审核
3、负责验证方案报告模板的起草或审核
4、负责每年验证总结的组织制定、审核
5、负责各部门每月验证实施情况落实,组织制定年度验证计划、追加验证计划、验证完成情况的落实和跟踪
6、对验证方案批准后执行过程中出现的偏差、变更进行管控
7、部门内部安排的其他临时性工作
任职资格:
1、药学相关专业本科及以上学历。
2、具有3年以上制药行业验证管理经验,能够独立开展相关工作;具有5年以上验证管理经验和国内外审计经验丰富者学历可适当放宽至大专。
3、熟悉制药行业常用剂型相关生产工艺流程,了解制药行业常用设备的结构、原理等;
4、熟悉GMP及制药行业的验证流程,熟悉验证相关法规指南;
5、具有良好的沟通协调能力和组织管理能力,具有较强责任心;
6、良好的学习能力和英语水平,熟练运用办公软件。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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