岗位职责：

1.负责新药临床试验的入组审核。

2.负责临床研究方案、CSR及其他相关文件的撰写、审核。

3.负责检索临床试验相关的文献

4.负责医学数据审核。

任职资格：

1、临床医学相关专业，硕士及以上学历优先。

2、2年以上医学支持或相关工作经验，有创新药、生物药研发经验者优先。

3、具备入组筛选，审核新药临床研究方案及其他文件的能力。

4、对肿瘤、心脑血管、代谢疾病等一至多个领域具备扎实的系统知识。

5、熟悉并充分理解药品临床相关法规和指导原则。

6、熟练的中英文文献查阅、整理、综述能力，良好的文字能力及口头表达能力。

7、熟练运用各类办公软件。

8、有很强的责任心和良好的职业操守及抗压能力，较强的组织、协调、沟通能力。