4000-7000元
江苏医疗器械科技产业园加速器
1、负责医疗器械产品的电子系统方案设计,主导核心电路(模拟电路、数字电路、电源电路、接口电路等)的研发设计工作。
2、电子研发全流程跟进,包括需求分析、方案论证、原理图设计、PCB Layout审核、元器件选型、样机制作、调试优化及技术问题解决,确保研发项目按进度、质量要求落地。
3、严格遵循NMPA医疗器械注册法规要求,主导或参与电子部分设计控制文件的编制与审核,保障产品合规性。
4、积极参与技术攻关,解决研发及量产过程中出现的复杂电子技术问题,提升产品性能稳定性与可靠性;指导初级/中级电子工程师开展工作,搭建团队技术能力体系。
5、配合注册团队完成医疗器械注册检测、临床试验中的电子相关技术支持工作,协助完成注册资料中电子部分的编制与审核;配合生产部门完成产品量产转化,提供技术保障。
任职要求:
1、电子工程、自动化控制、生物医学工程等相关专业本科及以上学历
2、15年以上电子研发工作经验,其中至少3年以上医疗器械行业电子研发经验
3、精通模拟电路、数字电路、电源电路设计,具备扎实的电路理论基础;熟练掌握PCB Layout设计规范,能独立完成复杂PCB板的设计与审核(多层板经验优先)。
4、熟悉医疗器械相关法规(如YY 0505、GB 9706系列标准)及设计控制要求,具备完整的医疗器械电子研发合规性设计经验。
5、掌握常用电子元器件选型方法,熟悉医疗器械元器件选型的特殊要求(如可靠性、生物相容性、电磁兼容性等);具备元器件失效分析能力。
6、熟练使用示波器、万用表、频谱分析仪等测试仪器,能独立完成电子系统的调试、测试及问题排查;具备电磁兼容性(EMC)设计与整改经验优先。
7、熟练使用至少1种EDA设计工具,掌握需求分析、DFMEA、风险评估等研发工具与方法。
8、具备严谨的逻辑思维、较强的责任心与抗压能力,能适应研发项目的进度要求。
9、具备良好的文档编写能力,能规范完成研发过程中的各类技术文档。
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕