职位详情
医疗器械-质量体系负责人
1.5-2万
威高集团
上海
5-10年
本科
01-14
工作地址

威高云行智创园

职位描述
岗位职责:
1、负责公司医疗器械主要为手术机器人项目质量体系的建立、实施并维护,确保符合相关法规和标准的要求;
2、负责监督产品全生命周期各阶段的质量管控;
3、组织内部审核、管理评审,应对外部审核与注册检查;
4、组织内部质量法规培训,提升全员质量意识。
任职资格:
1、统招本科及以上学历,生物医学工程、机械等相关专业。
2、5年以上医疗器械质量管理经验,有有源医疗器械经验者优先。
3、熟悉国家医疗器械监管法律法规,并具备应对药监部门检查的实战经验;
4、掌握风险管理的基本技能,具备较强的原则性、责任心以及沟通协调能力。

以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕

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