岗位职责：
1.全面负责生产部门的各项工作，建立并完善生产相关的各项制度流程。
2.确保生产运行符合医疗器械生产质量管理规范要求，满足各项认证需求。
3.组织制定并实施生产战略规划、年度生产计划及生产预算规划；
4.负责净化厂房整体的规划和筹建，负责西林瓶冻干剂和无菌预灌封产线的搭建，负责组织转产项目的生产工作。
5.组织实施公司下达的研发中试和放大任务，牵头各部门、合理调度确保新项目中试、放大顺利开展；
任职资格：
1.本科以上学历，药学、医学、化学、化工等相关专业，具有中级以上专业技术职称或执业药师资格者优先。
2.至少5年以上无菌注射制剂的生产及质量管理经验。
3.熟悉医疗器械开发流程、医疗器械生产法规条例，熟悉无菌注射制剂产品的生产流程，具有细胞外基质、胶原蛋白、交联透明质酸、聚酯微球等医美项目生产经验者优先。
4.具有较强的GMP认证实战经验，熟悉GMP认证标准和流程；可根据 GMP要求组织制定和完善生产相关的SOP、SMP；
5.具有无菌生产、工艺验证的实操经验，熟悉终端灭菌产品与非终端灭菌产品的过程控制要求，能够识别无菌生产的风险点，组织协调生产系统对各类偏差和审计缺陷进行分析、调查及整改。
6.推动生产过程的效率与质量提升，如通过精益生产减少浪费、引入新技术降低人为误差；跟踪行业前沿，推动企业生产技术升级，保持生产合规性与竞争力。