工作职责:
1、负责ECM(细胞外基质)基质填充剂的配方设计、工艺优化及性能测试,确保产品具备优异的稳定性、生物相容性及临床效果。
2、主导实验室研究及中试生产,解决研发过程中的技术难题,推进产品从概念到产业化的转化。
3、主导或参与研发项目的全周期管理,制定项目计划、预算及时间节点,协调研发、生产、质量及法规团队推进项目落地。
4、配合完成产品技术文档的编写,支持产品注册申报、临床试验设计及数据整理。
5、负责项目专利布局,交底书撰写,协助专利申报。
工作内容:
1、硕士及以上学历,组织工程、生物材料学、生物医学工程、高分子化学等相关专业,3年以上医美填充剂研发经验,熟悉ECM、胶原蛋白、透明质酸等材料的开发与应用。
2、精通生物材料表征技术(如流变学测试、体外降解实验、细胞毒性评价等)及工艺开发(如交联、灭菌工艺)。
3、熟悉医美产品法规及注册流程,具备技术文档撰写能力。
4、具备较强的逻辑分析能力、创新意识及问题解决能力。具备自主设计实验方案、对实施数据进行分析和总结的能力;
4、应具有阅读英文文献、专利的能力;具有开发理化性能的检验方法的能力。
5、应具有优秀的跨部门沟通能力及团队协作精神。