岗位职责:
1、负责CRRT产品的系统级验证相关工作,包括性能测试、标准符合性验证、人因工程确认等;
2、负责CRRT产品验证策略、测试计划的制定;作为测试代表统筹产品变更或整个项目的测试验证工作;
3、负责CRRT产品相关标准的分解以及设计导入活动,保证产品符合相关标准;
4、承担中国、欧盟等区域的市场准入相关的注册工作,负责CRRT产品性能的注册检测以及递交资料的撰写工作;
5、负责CRRT产品开发中的质量控制;参与产品生命周期中的风险分析和风险管理活动。
任职要求:
1、机电、机械、自动化、生物医学工程、光学、电子与通信工程、工控等相关专业;
2、英语六级以上,具备良好的英语读写能力;
3、本科,至少5年以上CRRT产品或血液透析机验证工作经验;硕士,3年以上工作经验。