岗位职责：
1、负责质谱产品工艺的开发、确认及相关改进工作；
2、负责工艺（含关键工序和特殊过程）、设备、软件等各项验证确认工作；
3、负责生产、检验等实施文件的输出工作，保证文件的准确性、完整性、可操作性及合规性；
4、组织批试生产，指导采购、生产、检验以及客服等部门的工作，跟踪和解决试产过程中出现的问题；
5、负责产品上市后实施文件的维护和修订相关工作；
6、配合体考相关工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，生物、医学相关专业；
2、5年以上质谱工艺研究、工艺转换相关工作经验；
3、熟练掌握常规分子生物学基础知识和实验操作，熟悉体外诊断试剂的研发流程和生产工艺流程；
4、熟悉医疗器械质量管理体系者优先考虑。
5、有一定英语书写和沟通能力。