工作职责:
元素检测试剂产品开发:
1.通过查询资料、与市场部门、注册部门等对接沟通收集产品开发需求,根据需求确定开发目标。
2.熟练运用ICP-MS、AAS等化学元素分析相关技能,通过设计优化样品处理、检测流程搭建等方法开发出符合既定元素检测试剂产品开发要求的元素检测试剂产品。
3.设计开发过程中根据法规和体系要求做好相关输出工作,包括输出相关研发资料、对接转换部进行设计开发转换以及配合转换部对采购、生产、质量部门等进行培训、辅助注册部门进行注册申报。
项目管理:
对负责的开发项目制定计划、实施并监督执行、确保项目持续推进和成果输出符合预期。
负责产品上市后维护和优化改进。
要求:
1.具有化学元素分析检测相关研究经历或产品开发经验:
掌握化学元素分析的实验方法和操作技能,
掌握ICP-MS、AAS平台上的不同样本类型的不同元素检测方法,
熟练应用相关软件,
熟悉各大主流化学分析方法学特点及应用,
有相关的项目管理经验。
2.了解体外诊断试剂行业,熟悉体外诊断试剂注册申报流程和相关注意事项,有医院相关背景者优先。
3.化学分析类硕士及以上学历。