1. 工作职责：

· 起草和修订质量规格和检验标准；

· 制定检验计划，检测、审核并报告检测结果；

· 起草和修订实验仪器、试剂、配置溶液、标准品、样品的操作和管理规定；

· 起草和修订各项实验的程序；

· 制订实验室设备和方法相关验证方案，组织验证并报告结果；.

· 确保OOS的有效执行；.

· 确保实验室设备的正常运行及维护；.

· 根据工厂绩效工作要求完成相应工作内容；

· 服从公司正常工作安排，按公司的要求完成相关培训并达到公司对该项培训的要求；

· 完成上级交予的其他任务。

2. 基本要求：

· 大学本科及以上学历，药学或相关专业（或初级专业技术职称或执业药师资格）；

· CET-4以上且能够熟练使用英语作为工作语言；

· 三年以上药品生产或质量控制的工作经验；

· 能够熟练的使用计算机处理数据、HPLC和GC等设备；

· 外资药品生产企业工作经验优先。

3、素质要求：

· 具有高度的责任心和独立工作能力；

· 具有耐心、细致的工作态度；

· 为人诚实、正直、对事物具有正确的判断力和解决能力；

· 具有良好的沟通和协调能力；

· 具有良好的团队合作精神。