1. 工作职责：

- 起草和回顾生产相关文件；

- 负责事件和偏差的处理跟踪工作；

- 制定生产工艺，回顾并证明其可持续稳定性；

- 制订中间产品的质量标准；

- 参与风险评估、产品回顾和生产工艺维护；

- 负责记录的检查；

- 参加验证工作；

- 负责部门培训的计划制定、跟踪及组织；

- 负责生产相关数据统计工作；

- 根据工厂SPI负责人或本部门SPI负责人的安排，完成负责的相应工作内容.

- 服从公司正常工作安排，按公司的要求完成相关培训并达到公司对该项培训的要求；

- 完成上级交予的其他任务。

2. 基本要求：

- 35岁以下，形象端正，身体无过敏情况；

- 大学本科及以上学历，制药、医学或化学相关专业；

- CET-4以上且能够熟练使用英语作为工作语言；

- 制药企业三年以上生产/工艺相关工作经验，外资药品生产企业工作经验优先；

- 熟悉固体制剂GMP规范、SOP或工艺设备；

- 具备精益6SIGMA相关工作经验优先；

3、素质要求：

- 具有高度的责任心和独立工作能力；

- 具有耐心、细致的工作态度；

- 为人诚实、正直、对事物具有正确的判断力和解决能力；

- 具有良好的沟通和协调能力；

- 具有较好的组织和管理能力；

- 能在压力下保持高效率的工作；

- 具有良好的团队合作精神。