岗位职责:
1.协助开展已上市产品的工艺改进、工艺放大等提质增效工作,并参与撰写工艺开发报告,辅助指导工艺验证的开展。
2.跟踪和关注跟踪国内外同类新产品研发趋势,根据公司的战略发展和市场需求,开展新产品的前期调研工作,并参与调研报告的编写;
3.制定和开发项目流程,参与推进项目的开发进度,以及IND阶段工艺及申报资料的撰写;
4.协助开展项目前期的小试工艺研究、中试放大研究、GMP生产转移及工艺开发的全过程。
任职要求:
1.本科及以上学历;药学分离工程或药剂学、生物工程、生物化工、化学工程,食品学等相关专业;
2.具有3年及以上医药和器械相关工作经验,有独立从事蛋白质分离和蛋白复性、工程菌发酵或制剂冻干等课题经验。