岗位职责：
1.负责组织偏差调查、审核各部门提交的调查记录，负责撰写偏差调查报告；
2.负责纠正和预防措施的审核、跟踪及有效性评估；
3.负责制定风险管理计划，组织各部门开展风险识别和评估，审核风险评估报告；
4.负责研发实验室的巡查和研发文档的审核；
5.参与公司的变更管理，协助变更审核和推进；
6.参与公司GMP自检、产品质量年度回顾、质量投诉处理、召回管理、文件管理、培训管理、供应商审计；
7.参与接受外部检查（审计）并跟踪整改。
岗位要求：
1.生物、医药相关专业，本科及以上学历；
2.有5年以上药品生产企业偏差管理、变更管理、CAPA管理、风险管理工作经验，具备药品研发QA经验且有接受境外检查的经验者为佳。
3.熟悉药事法规和GMP规范，良好的GMP意识；熟悉药品研发阶段的相关质量管理规范；
4.良好的逻辑思维和写作能力；
5.工作积极主动，良好的沟通能力，适应跨部门合作；
6.认同本公司发展理念，有持续学习的主观能动性，热爱质量管理工作。