1.负责协助项目经理制定项目设计转化整体工作计划，分解月度工作计划，组织并审阅相关的技术报告，确保实验质量；
2.负责组织开展本部门相关操作规程和管理规程的实施；
3.负责对试剂研发输出工艺参数文件进行确认。开展转化批、注册批工艺研究及确认；实施相关设备/设施、工艺验证；完成生产过程风险分析；输出符合生产运营及质量要求的生产操作及检测SOP; 制定关键工序控制节点；
4.主导新产品转化批及注册批生产，负责对新产品转化异常问题进行调查，协同研发部门进行异常处理，协调整个转化全流程;
5.负责对生产、检验及其他相关人员进行新产品工艺流程文件上岗操作培训;
6.负责量产产品持续改进、降本增效，持续提升量产产品的竞争力，完成QCD指标（质量，成本，交付）；
7.负责客户端问题的收集、分析、与生产、QC部门共同解决问题、指导测试并审核实验报告；
8.负责试剂转化平台设备日常维护管理、物料管理；
9.协助对试剂产品市场营销及生产技术提供技术支持。

1.本科及以上学历。生物、光免、分子生物学、医药、检验或相关专业背景;
2.进行过体外诊断试剂转产放大工艺研究实验；或有生物或医学相关课题设计经验；
3.可独立实施实验方案设计，规范实验操作，数据统计分析、报告书写等业务能力；
4.有质量体系意识和风险管控意识；
5.具有较强的责任感、组织管理能力、协调沟通能力、分析和解决问题能力及创新和团队协作精神；
6.敏锐的观察力和细致的分析能力，能发现研发和生产过程中的异常情况并能指导纠正。