一、岗位职责:
1、协助质量保证部经理开展质量保证工作,负责车间偏差、变更、CAPA、供应商管理、自检等质量管理;
2、审核和发放生产管理文件和记录,对生产过程现场监督;
3、完善质量保证体系文件,审核质量管理文件和记录;
4、完成上级领导交办的其他任务。
二、任职要求:
1、药学相关专业本科或硕士学历毕业,具有5年以上药品生产质量管理工作经验;
2、熟悉药品相关法律法规及GMP、GSP规范;
3、具有良好的外语能力、沟通能力、协调能力、执行力。
三、工作环境:
1、日常在公司QA办公室办公,生产过程现场监督时在车间/受托企业办公;
2、日常按公司上班时间办公,在生产活动期间工作时间与生产人员时间同步。