一、基本条件
1. 学历与专业：
- 大专及以上学历，机电一体化、机械工程、自动化等相关专业；
- 有制药/医疗器械/化工行业设备管理经验者优先。
2. 年龄要求：
- 45周岁以下（特殊情况可适当放宽）；
- 身体健康，能适应生产车间工作环境（如噪音、轻微体力劳动）。
3. 经验要求：
- 具备制药/化工行业设备管理相关经验；
- 优先考虑：
- 熟悉设备确认（IQ/OQ/PQ）及GMP文件编写；
- 有设备备件管理、预防性维护（PM）、故障维修经验；
- 了解自动化设备、公用系统（如HVAC、水系统）维护。
二、岗位职责
1. 设备管理：
- 负责生产/公用设备的日常维护、巡检及故障处理；
- 制定设备维护计划，确保设备稳定运行；
- 管理设备备件库存，优化采购与使用效率。
2. 确认与文件：
- 参与设备确认（IQ/OQ/PQ）及验证工作；
- 编写/修订设备SOP、维护记录、技术文件；
- 配合GMP审计，提供相关设备文件。
3. 其他职责：
- 协助新设备选型、安装调试及验收；
- 执行临时紧急维修任务，保障生产进度；
- 遵守EHS规范，确保作业安全。
三、能力与素质要求
1. 专业技能：
- 熟悉制药设备（如灌装机、灭菌柜等）工作原理；
- 能独立分析设备故障原因并提出解决方案；
- 具备基础计算机操作能力（如Word/Excel/设备管理系统）。
2. 其他要求：
- 责任心强，具备团队协作意识；
- 能接受加班或倒班（如生产紧急情况）；
- 无行业违规记录，服从公司管理。
四、优先考虑条件
- 持有电工证、焊工证或设备管理相关证书；
- 熟悉PLC/自动化控制系统维护；
- 有GMP认证项目经验**者优先。