1. 负责设备设施验证确认，自产或委托生产产品的质量管理，以及生产现场监督。

2. 组织协调设备设施验证确认，审核验证确认文件。

3. 对受托生产企业进行审计，起草质量协议。

4. 负责生产现场监督。

5. 负责偏差、变更、CAPA、年度质量回顾等质量管理。

6. 审核生产质量管理文件和记录。

7. 协助产品技术转移工作。

二、任职资格

1. 药事管理、药学专业，本科及以上学历，CET4及以上；

2. 具有1年以上药品生产质量管理工作经验。

3. 熟悉药品相关法律法规及GMP、GSP规范。

4. 具有良好的沟通能力、协调能力、执行力。

三、工作环境：

在委托产品生产检验时，入驻受托生产企业进行现场监督，日常则在公司QA办公室办公。