岗位职责

1.实验辅助工作

负责协助纯化工程师开展中试规模纯化及原液制备工作，按照标准操作规程(SOP)进行实验操作、实验前准备，为纯化实验提供基础支持。负责实验器具的消毒与整理，确保实验环境整洁有序，保障实验顺利开展。

2.设备维护与管理

负责中试车间常用设备的日常清洁与维护，如蛋白纯化系统、层析柱等。定期检查设备运行状态，记录设备使用情况，发现异常及时报告给相关人员，确保设备正常运行，保障实验工作不受设备故障影响。

3.项目协助与沟通

能与跨部门团队紧密交流合作，包括工艺、质控、生产、质量保证等部门，与团队成员保持良好沟通，及时反馈实验进展和遇到的问题，确保项目各环节有效衔接。

4.车间清洁与维护

依据车间清洁SOP，参与中试车间的日常清洁工作，包括地面清洁、设备表面擦拭、清洁工具的管理等，确保车间环境符合卫生标准。定期检查车间的基础设施，如照明、通风系统等，发现问题及时报告，协助维修人员进行维护和维修，保障车间的正常运行环境。负责纯化生产环境、相关设备、仪器等管理与维护；协助完成纯化的各类验证等相关工作。

5.文件书写与归档

能辅助起草TSP、SMP、SOP、风险评估等文件；按照ICH和CDE要求辅助完成相关的IND申报资料撰写工作。完成研发项目相关记录、台账、实验数据及报告定期归档；

6.负责岗位相关水、电、气、设备、资料、物资的日常安全检查，确保安全。

7.执行公司已颁布的各项规章制度，执行研发中心根据部门工作特点制定的各项管理制度和规定。

8.完成领导交办的其他事务。

任职条件

1.学历及专业：硕士及以上学历，免疫学、细胞生物学、生物化学、动物医学、病毒学、基础医学、生物医药等相关专业。

2.工作经验：硕士毕业生或在科研院所、医药生产或研发企业一年以上研发或生产工作经验。

3.培训：接受过产品知识、生物安全等相关培训，接受过GMP和医疗器械质量管理体系培训的优先录用。

4.知识技能：具有分子生物学、生物化学、细胞生物学、病毒学或生物工程等实验技能，具有疫苗研发或生产的实践经验；熟练操作办公软件。

5.健康要求：无传染病及影响工作的其他类疾病（如癫痫等）；不得对产品及工作过程中的接触物产生过敏等不良反应。

6.其他要求：责任心强，作风严谨，工作认真，有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神；具有缜密的逻辑思维，良好的文字撰写能力、创新工作能力、独立思考能力；正直坦诚，积极进取，刻苦钻研，能够接受并适应加班。