岗位职责:
1. 严格遵守公司及疫苗生产部各项规章制度,做好文明生产和安全生产工作
2. 熟练本岗位操作,严格执行标准操作规程,任何情况下均不违规操作。
3. 严格执行生产指令,与其它岗位协调配合工作。
4. 按照相关规程做好生产前和生产完成后的清场工作,避免产生污染。
5. 负责批记录、工艺验证记录及各种辅助记录的填写。
6. 负责按照真空冷冻干燥机的标准操作规程,进行产品冻干。
7. 负责按照各设备标准操作规程,做好设备的使用、清洁和维护工作。
8. 负责本岗位的日常清洁维护、验证及制药用水取样等工作。
9. 协助文件的撰写、审核、修订及记录的审核审查工作。
10. 遇到异常情况,应及时上报并按照相关规程进行处理及配合调查工作。
11. 完成上级领导交给的其他任务。
12有义务对工作内容进行严格保密。
任职条件:
1. 学历及专业:中专以上学历。医药、生物技术、设备等相关专业人员优先。
2.工作经验:具有压力容器操作经验或药品、食品生产企业工作经验者优先。
3. 资格/技能证书:中华人民共和国特种设备作业人员证(压力容器作业)
4.知识技能:熟知疫苗制备工艺流程、熟知药品生产质量管理规范及附录、中国药典现行版、GMP指南现行版及各种相关法律指导原则。
5.健康要求:无传染病及影响工作的其他类疾病(如癫痫等)。
6.能力要求:无菌操作技术、生物制品技术,具有相应的协调能力与高度的责任心,熟悉本岗位工艺流程,能熟练操作主要生产设备。
7.其他要求:责任心强,作风严谨,工作认真,有良好的纪律性、团队合作以及开拓创新精神。