岗位职责：

1、完成特定项目细胞及病毒培养工艺的开发与优化改进；

2、负责从方瓶到生物反应器培养工艺放大验证（小试、中试规模），及大规模生产的技术转移和验证工作；

3、按照GMP要求建立三级细胞库、病毒库；

4、开展文献调研，并制定实验设计，完成方案撰写和工艺报告撰写；

5、定期完成研发项目会议汇报以及根据研发规划执行开展工作；

6、按照ICH和CDE要求撰写IND申报资料；

7、监督SOP的执行，检查分析研发的异常情况及拟定处理方案并向上级报告；

8、负责所使用的研发仪器、设备、耗材、原料等研发物资的申购申请、负责所使用研发仪器的维护保养；

9、负责填写日常的实验记录、仪器和设备使用记录等日常研发记录。

任职资格：

1、硕士及以上学历，具有分子生物学、生物化学、细胞生物学、病毒学或生物工程等实验技能、具有疫苗或试剂研发的实践经验优先；

2、接受过产品知识、生物安全等相关培训，接受过GMP和医疗器械质量管理体系培训的优先；

3、有缜密的逻辑思维和良好的文字撰写能力，应届毕业生或在科研院所、医药生产或研发企业一年以上研发工作经验；

4、具备较强的科研能力，创新工作能力与独立思考能力，喜欢探索未知事物；

5、正直、坦诚、责任心强；爱岗敬业，良好的团队合作精神，具有生物统计学实操经验；熟练操作办公软件；

6、身体健康，无过敏不良反应，无违反GMP规定人员健康管理规程等相关性疾病（如癫痫等）。