职位描述
一、岗位职责
1、遵守公司GMP/EHS要求,保证其得到良好地贯彻执行
2、根据工艺需求配合流动化学研发,参与相关流动化学项目生产工艺设计,设备选型、组装、评估、问题解决
3、根据流动化学工艺引进相关流动化学设备:协助采购、验证、维护和管理中试以至商业化规模的原料药或中间体flow生产设备,确保设备状态良好,并符合GMP及安全标准
4、 编写与流动化学设备相关技术手册和操作人员培训材料
5、进行与流动化学工艺相关的flow设备和技术改进、迭代升级
6、根据流动化学工艺,起草审核批记录母本,签发执行批记录,对生产技术人员进行项目生产工艺培训,项目的执行和跟踪
7、跟踪流动化学项目进程,协调各部门资源,解决项目生产过程中发现的问题,主导偏差调查并采取措施进行问题纠正和问题预防
8、进行大规模生产和商业化生产的供应链的管理(如有),建立和优化供应链管理体系,参与供应商审计和评估,进行供应商的技术转移和生产跟踪,筛选和管理供应链,降低供应链质量和供应风险
9、进行大规模生产和商业化生产的优化工作(如有),提高产品质量和运营效率,降低成本
10、审核研发报告,起草和更新工艺主文件,进行工艺验证、工艺转移和相应的风险评估工作,确定控制策略和关键工艺参数的操作范围/接受范围(如有)
11、完成与本职相关指派任务和被授权的职责
二、岗位要求
1、本科及以上学历
2、化学与化学工程相关专业
3、熟练掌握英文,计算机良好
4、三年以上生产或研发管理相关工作经验
5、具有良好地工作协调和沟通能力
6、具有良好地学习能力和执行力
7、具有良好地解决问题的能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕