1 配合新项目立项调研,药理毒理和临床相关文献资料收集、分析与总结。
2 负责临床前研究的供应商筛选、确认,及产品开发中药理毒理药代研究的运营管理。
3 负责药理毒理药代申报资料的撰写、审核工作。
4 配合临床研究中药理毒理药代相关资料的撰写、审核与支持工作。
5 完成上级领导交办的其他工作。
任职资格:
1 硕士及以上学历,药理/药学/临床及相关专业.
2 药物研发药理毒理领域2年及以上工作经验;至少有1项创新药项目早期-药理毒理研究经验;至少有1项完整参与药物研发-药理毒理研究全流程的经验。
3 熟悉药品研发流程,熟悉药理毒理药代研究内容、流程及要求。
4 熟练掌握GLP及非临床研究相关法规指南。
5 具备药品信息、非临床/临床信息检索和调研能力。
6 具备良好的沟通能力和执行力。