职位描述
1、负责公司研发新药/仿制药原料药以及中间体产品药物合成的开发,包括药物合成路线设计、工艺优化、杂质研究和生产放大,申报资料撰写、审查和修改等,编制所承担项目的研制计划,按期完成研发任务;
2、负责解决合成工艺路线等方面的疑难问题,精简、优化合成工艺工作流程;
3、负责搭建合理的人才梯队,合理安排本部门人员的工作,领导团队完成项目任务,定期召集组内项目讨论,解决研发人员合成中遇到的实际问题,把控项目进度;
4、建立部门内部的培训机制,为公司发展培养专业技能人才和管理人才;
5、熟悉国内外药品注册、研发的流程及ICH法规,熟悉QbD,专利挑战等领域知识;有国内、外现场核查经验优先;
6、负责立项评估、项目风险评估、技术评审、专利布局等研发决策工作,参与公司研发战略制定;
7、制定部门研发计划和预算管控,负责部门专业管理制度与流程建设;
8、完成上级领导交办的其他工作;
任职要求:
1、硕士5年、博士3年以上新药/仿制药药物合成相关工作经验,对药物研发流程和技术要求有深刻理解,有丰富的技术转移及商业化经验,扎实的化学合成及分析功底,能够带领团队同时进行多个项目的研究开发工作;
2、有机化学、药物化学、化学等相关专业,独立负责完成3个以上原料药合成项目;
3、具备优秀的管理能力和团队管理能力,有丰富的项目管理经验;具有多肽合成、生物合成、头孢/抗生素类合成、替尼类合成经验优先;
4、思路清晰,有较强的沟通交流与快速学习能力,普通话和英语流利,责任心强、有上进心,热爱药物合成工作,具团队合作和创新精神;
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕