岗位职责：

1、验证管理：负责公司验证体系的合规性。

1.1、负责年度验证计划的制定；负责公司GMP体系内设备、公用工程、仪器、检验方法、清洁方法等验证文件（方案和报告）的审核、传阅、传签及归档；对验证过程进行监督、跟进和检查；起草年度验证工作总结；

1.2、设备URS、FAT、SAT的审核、传阅及传签。

2、公用工程日常监测：

负责公用工程设施部分的监控，对公用工程关键质量控制点进行抽查；工艺用水取样计划的制定、取样，并参与相关质量风险调查。

1.本科以上学历，具有药学、化工、药用设备等相关专业知识。

2. 有药品及验证相关培训经历。

3. 二年以上从事药品质量管理经验，熟悉药用设备、验证指南、GMP等相关法规者优先，熟悉GMP知识，并熟练应用GMP对产品质量进行管理。

4. 熟练操作办公软件，有较强的质量意识。