职位描述
工作职责:
1、根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求,进行临床试验的机构筛选、立项伦理、启动、监查和结题;
2、协助相关部门编写临床资料;
3、负责临床项目的核查工作,确保临床数据的真实性;
4、通过追踪注册申报和批复、招募和入选、病例报告表(CRF)完成和递交以及数据疑问产生和解决的情况,管理所负责研究中心的进展;
5、协调项目开展中有可能发生的突发事件,确保临床项目的顺利开展;
6、与临床试验基地、监管部门建立和保持良好的合作关系。
任职资格:
1、生物技术,检验医学相关专业本科以上学历,经过GCP相关培训;
2、1年相关经验,有完整临床经验。
3、熟悉临床试验相关的法规和流程;
4、具备良好的表达和抗压能力
以担保或任何理由索取财物,扣押证照,均涉嫌违法,请提高警惕