一、细胞培养生产操作
1.细胞复苏工序
①根据生产计划完成种子出库;
②对冻存细胞种子进行复苏操作;
③将复苏后的细胞置于摇床中培养。
2.I 级细胞扩增工序根据工艺标准对复苏后的种子进行传代操作。
3.II 级细胞扩增工序将 I 级细胞接种至 II 级反应器进行培养。
4.反应器培养将 II 级反应器细胞接种至反应器中进行反应器培养。
5. 细胞液处理将反应器培养细胞使用 550 系统或离心机进行过滤。
6.环境清洁按照标准对洁净区域进行环境清洁,保证操作间环境符合标准;
二、设备管理
①日常设备清洁、维护工作;
②定期设备维护、维修工作;
③设备采购、验收。
三、物料管理
①物料领取、使用、传递工作;
②物料计划制定、物料分析工作;
四、记录管理
①细胞培养记录的下发、回收、审核、上交;
②辅助记录的下发、回收、审核、归档;
五、数据管理
①细胞培养数据及时录入、定期分析;
②电子数据备份、归档、恢复查看。
六、新品种工艺承接新品种工艺,完成新品种细胞培养工作。
任职资格:
大专及以上学历,生物/制药相关专业在校生。